QAN nedir ve bir ATEX üreticisinin neden QAN'a ihtiyacı vardır?
Özet
QAN (kalite güvencesi bildirimi), onaylanmış kuruluşun üreticinin kalite sistemini ATEX Modül D veya E kapsamında onaylayan kararıdır. Kategori 1, M1 veya Kategori 2 elektrikli ekipmanda uygunluk yolu bu modülleri kullanıyorsa gerekir ve gözetim denetimleriyle sürdürülür.
QAN, yani kalite güvencesi bildirimi (quality assurance notification), bir ATEX onaylanmış kuruluşunun, üreticinin sertifikalı bir tipi üretmeye yönelik kalite sisteminin direktifi karşıladığına ilişkin yazılı kararıdır. 2014/34/AB Direktifinin Modül D (üretim kalite güvencesi, Ek IV) veya Modül E (ürün kalite güvencesi, Ek VII) kapsamında düzenlenir. Bir üretici, Kategori 1 veya M1 ekipman, koruyucu sistemler ya da Kategori 2 veya M2 elektrikli ekipman ve motorlar için izlediği uygunluk yolu bu modüllerden birini kullanıyorsa QAN'a ihtiyaç duyar. Fabrikadan çıkan her birimi incelenen tipe bağlayan QAN'dır; Modül D ve E kapsamında onaylanmış kuruluşun numarasının CE işaretinin ardından yer almasının nedeni de QAN'dır.
Kısa cevap
- Neyi onaylar: bir tasarımı değil, fabrikanın her birimi AB Tip İnceleme Belgesindeki tipe uygun olarak üretebilme yeterliliğini.
- Adı nereden gelir: direktif, onaylanmış kuruluşun kalite sistemine ilişkin kararının üreticiye "bildirilmesini" şart koşar. Komisyonun ATEX Kılavuzu ortaya çıkan belgeyi Kalite Güvencesi Bildirimi (Quality Assurance Notification) olarak adlandırır.
- Ne zaman gerekir: Kategori 1 ve M1 ekipman ile koruyucu sistemlerde, üretici ürün doğrulamayı (Modül F) veya birim doğrulamayı seçmedikçe; Kategori 2 ve M2 elektrikli ekipman ile içten yanmalı motorlarda, üretici denetimli ürün testlerine dayalı tipe uygunluğu (Modül C1) veya birim doğrulamayı seçmedikçe.
- Ne zaman gerekmez: Kategori 3 ekipmanda, elektrikli olmayan Kategori 2 ve M2 ekipmanda (iç üretim kontrolü ve teknik dosyanın bir onaylanmış kuruluşa gönderilmesi) ve kalite modülü içermeyen yollarla değerlendirilen bileşenlerde.
- Nasıl sürdürülür: onaylanmış kuruluşun periyodik denetimleri, ürün testleriyle birlikte olası habersiz ziyaretler ve kalite sisteminde öngörülen değişikliklerin onaylanması. Direktif sabit bir geçerlilik süresi belirlemez; onaylanmış kuruluş onayı askıya alabilir, kısıtlayabilir veya geri çekebilir.
QAN'ın ATEX yolları içindeki yeri
| Ürün | Tasarım aşaması | Üretim aşaması | QAN gerekli mi? |
|---|---|---|---|
| Kategori 1 veya M1 ekipman, koruyucu sistemler | AB tip incelemesi (Modül B) | Modül D, üretim kalite güvencesi | Evet |
| Kategori 1 veya M1 ekipman, koruyucu sistemler | Modül B | Modül F, onaylanmış kuruluş her ürünü inceler ve test eder | Hayır |
| Kategori 2 veya M2 elektrikli ekipman, motorlar | Modül B | Modül E, ürün kalite güvencesi | Evet |
| Kategori 2 veya M2 elektrikli ekipman, motorlar | Modül B | Modül C1, onaylanmış kuruluşun sorumluluğunda her ürün üzerinde testler | Hayır |
| Kategori 2 veya M2 elektrikli olmayan ekipman | İç üretim kontrolü, dosya bir onaylanmış kuruluşa | Üreticinin kendi kontrolü | Hayır |
| Kategori 3 | İç üretim kontrolü | Üreticinin kendi kontrolü | Hayır |
| Herhangi bir kategori | Birim doğrulama (Modül G), tekil ürünler | Her ürün bir onaylanmış kuruluş tarafından doğrulanır | Hayır |
Modül F ve C1 kalite sistemi onayı gerektirmez, ancak onaylanmış kuruluşu her bir ürün üzerindeki kontrollere dahil eder. Modül D üretimi, son muayeneyi ve testleri kapsar; Modül E yalnızca bitmiş ürünün son muayenesini ve testlerini kapsar.
Onaylanmış kuruluş neleri kontrol eder
Ek IV'e göre üretici, kalite sistemi dokümantasyonu ile onaylanmış tipin teknik dokümantasyonu ve belgesiyle birlikte kendi seçtiği bir onaylanmış kuruluşa başvurur. Denetim ekibinde ürün teknolojisi konusunda deneyimli en az bir kişi bulunmalıdır ve denetim, üreticinin tesislerine bir ziyareti içerir. Kalite sistemi; kalite hedeflerini ve sorumlulukları, imalat ve kalite kontrol tekniklerini, imalat öncesinde, sırasında ve sonrasında yapılan muayene ve testleri sıklıklarıyla birlikte, kalite kayıtlarını ve etkinliğin nasıl izlendiğini tanımlamalıdır.
Onaydan sonra onaylanmış kuruluş periyodik denetimler yapar ve habersiz ziyaretlerde bulunabilir; gerekirse ürünleri test eder. Üretici, kalite sisteminde öngördüğü her değişikliği kuruluşa bildirmek zorundadır. Komisyonun ATEX Kılavuzu, EN ISO 9001 ve EN ISO/IEC 80079-34'e dayanan bir kalite sisteminin, belirli ürünleri dikkate alması koşuluyla, bu standartların kapsadığı modül gerekliliklerine uygunluk varsayımı sağladığını belirtir; bununla birlikte başka kalite modellerine de izin verilir.
Örnek: Bir üretici, Kategori 2 alev sızdırmaz bir aydınlatma armatürü için AB Tip İnceleme Belgesine sahiptir. Armatürü seri olarak üretmek için Modül E'yi seçer ve tipi inceleyen kuruluştan farklı olabilecek bir onaylanmış kuruluşa başvurur. Fabrika denetiminden sonra bu kuruluş QAN'ı düzenler ve kuruluşun dört haneli numarası her armatürde CE işaretinin ardından yer alır. Bu numara piyasa gözetimi makamlarına tasarımı hangi kuruluşun incelediğini değil, üretimi hangi kuruluşun gözettiğini gösterir.
Sık yapılan hatalar
- AB Tip İnceleme Belgesini yeterli saymak. Üretim modülü (QAN, C1 veya F) olmadan Kategori 1 ve Kategori 2 elektrikli ürünlere CE işareti iliştirilemez.
- QAN'ın sonsuza kadar geçerli olduğunu varsaymak. QAN gözetime bağlıdır; kaçırılan denetimler veya büyük uygunsuzluklar askıya almaya veya geri çekmeye yol açar; onaylanmış kuruluşlar bunu kendi makamlarına ve birbirlerine bildirir.
- CE işaretinin ardından tip inceleme kuruluşunun numarasını kullanmak. Numara, üretim aşamasında yer alan kuruluşa aittir; bu kuruluş ancak QAN'ı da aynı kuruluş düzenlediyse tip inceleme kuruluşudur.
- QAN zinciri olmadan kendi markasıyla etiketleme. ATEX Kılavuzu, başka bir firmanın ürününü kendi adıyla piyasaya süren bir ticari aracının (trade agent), asıl üreticininkine kadar izlenebilen kendi sertifikasına ve QAN'ına sahip olmasını bekler.
excodex'te ilgili yazılar
- Ex üreticileri için kalite güvencesi: QAN, QAR ve ISO/IEC 80079-34
- AB Tip İnceleme Belgeleri ve onaylanmış kuruluşların açıklaması
- ATEX ekipmanında CE işaretinin yanındaki dört haneli numara ne anlama gelir?
- ISO 9001, bir Ex ekipman üreticisi için yeterli mi?
- Standart sayfaları: ATEX 2014/34/AB, ISO/IEC 80079-34
Standartlar ve ek kaynaklar
- 2014/34/AB Direktifi, Madde 13 (uygunluk değerlendirme prosedürleri) ve Ek IV ila VII (Modül D, F, C1 ve E): Madde 13, Ek IV, Ek VII
- Avrupa Komisyonu, ATEX 2014/34/AB Kılavuzu, 6. baskı (Ocak 2026), Modül D ile fason üretim ve ticari aracılarla ilgili bölümler: webgate.ec.europa.eu
- ISO/IEC 80079-34:2018, Ex ürün imalatında kalite yönetim sistemlerinin uygulanması
Bu yazı excodex editör ekibinin hazırladığı genel teknik bilgidir. Geçerli standartların, ekipman sertifikalarının ve talimatlarının, ulusal mevzuatın veya yetkin bir kişinin değerlendirmesinin yerini tutmaz.